個案研討：網購醫用棉棒觸法

以下為一則新聞報導，請就此事件加以評論：

• 台南有陳姓女子2年前在淘寶上以480元購買20包棉花棒，被海關查獲後銷毀，她也被依涉違反醫療器材管理法送辦。「我不知道這件事是違法的」她喊冤，不僅被警方帶至地檢署拘留，事後還繳了10萬元緩起訴處分金。根據衛福部規定，棉花棒屬於第一級醫療器材，指低風險的醫療器材，例如OK繃、紗布、棉花棒、護具及一般醫療用口罩等。製造或輸入一級醫療器材需向衛福部食品藥物管理署申請查驗登記。至於違反者，依醫療器材管理法第62條規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金。   (2025/8/22 聯合新聞網)

傳統觀點

• 基隆關說明，如果民眾進口的醫療器材是專門供個人使用，且符合特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法附表所列項目及數量，則無需申請輸入許可，包括OK繃（60個、片）、液體OK繃（4條、罐、瓶、支）、棉棒（200支）、衛生套（60個）、衛生棉條（120個）、日拋隱形眼鏡（單一度數60片）每人以單一品牌及2種不同度數為限、矯正鏡片（1副），以及醫用口罩（250個、片）等。

• 許多網友不敢置信地直言「罰10萬比酒駕還貴」、「原來棉花棒是醫療用品，我一直以為是生活用品」、「買棉花棒是比較誇張，被重罰更誇張，我有買藥膏，現在開始擔心警察會不會上門」、「醫療耗材有限制單次購買數量，應該是這部分違規」。

管理觀點

本案件讓我們看到了所謂法治社會的台灣，仍存在有許多極待改善的地方，希望有關單位，不要以依法處理且已經輕判的方式來處理本案。很明顯的，目前特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法，附表中所列項目及數量規定太過繁鎖，而且也超出一般人的認知範圍，很容易因為不了解而觸法。而一旦觸法，依醫療器材管理法第62條規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金，也顯然是本來殺牛用的刀，錯用來殺雞，難道這些都不該好好的檢討並適當修改嗎？

本案涉案人二年前在淘寶上花了480元買了20包棉花棒，被海關查獲後沒入銷燬，沒想到現在還被送辦不僅被警方帶至地檢署拘留，事後還繳了10萬元緩起訴處分金，難道這都是涉案人的錯？我們的法律或執法方式沒有可以檢討之處嗎？正如民眾說的，為什麼買幾包棉花棒罰的比酒駕還重？為什麼網購的東西已經被沒收銷毀了，二年後警察還來抓人？棉花棒不是生活用品嗎？難道廠家提供的經過消毒、品級高點、甚或包裝上印上「無菌」就變成醫療器材了嗎？看來當事人雖然買了20包，也不過480元，應該是自用，不會是轉售圖利吧？這樣的處罰是訂定《醫療器材管理法》的目的嗎？

隨著生產技術的進步，原列入醫療器材的包括：OK繃（60個、片）、液體OK繃（4條、罐、瓶、支）、棉棒（200支）、衛生套（60個）、衛生棉條（120個）、日拋隱形眼鏡（單一度數60片）每人以單一品牌及2種不同度數為限、矯正鏡片（1副），以及醫用口罩（250個、片），這些產品的品質會越來越好，價格也會越來越便宜。這些民眾認知裡的「生活用品」，如果法條不修或執法方式不調整，恐怕以後不斷有民眾會不小心違法違法網購或自帶海關入境，因被查獲而遭罰惹來民怨。在此提個想法，是不是可以研究修改法規，將這些物品的管制以金額來設限，只要金額在額定範圍內就可認定為是自用品，允許免予申報許可，超過則需繳稅或沒入銷毀？以符合法規和實際情況。

同學們，關於本議題你還有什麼補充看法和點子，請提出分享討論。